Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Леветинол
Инструкция по применению на Леветинол
Состав
Вспомогательные вещества: кросповидон - 8. 25 мг, повидон - 7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3. 5 мг, магния стеарат - 1. 25 мг, пленочное покрытие Опадрай ® II Blue 85F20440 (спирт поливиниловый частично гидролизованный - 40%, титана диоксид (E171) - 22. 29%, макрогол 4000 - 20. 2%, тальк - 14. 8%, краситель индигокармин (E132) - 2. 71%) - 8. 1 мг.
Описание
Показания к применению
Cпособ применения и дозы
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг 2 раза/сут, которую необходимо повысить через 2 недели до начальной терапевтической 500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза/сут каждые 2 недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг 2 раза/сут.
Вспомогательная терапия у взрослых (>=18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг 2 раза/сут каждые 2-4 недели.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется корректировать дозу препарата.
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать КК пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] x масса тела (кг)/72xконцентрация креатинина в плазме (мг/дл)x(0. 85 для женщин)
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК (мл/мин/1. 73 м 2 ) = КК (мл/мин)/ППТ пациента (м 2 )x1. 73
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг
Группа КК (мл/мин/1. 73 м 2 ) Доза и частота приема Норма >80 500-1500 мг 2 раза/сут Легкая 50-79 500-1000 мг 2 раза/сут Средней степени 30-49 250-750 мг 2 раза/сут Тяжелая 250-500 мг 2 раза/сут Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе (1) - 500-1000 мг 1 раз/сут (2)( 1) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.
(2) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов. КК в мл/мин/1. 73 м 2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК (мл/мин/1. 73 м 2 ) = рост (см)xks/концентрация креатинина в плазме (мг/дл)
где ks = 0. 45 для детей в возрасте до 1 года; 0. 55 - для детей в возрасте 1-13 лет и подростков женского пола; 0. 7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых
Группа КК (мл/мин/1. 73 м 2 ) Доза и частота приема с 6 лет Норма >80 10-30 мг/кг 2 раза/сут Легкая 50-79 10-20 мг/кг 2 раза/сут Средней степени 30-49 5-15 мг/кг 2 раза/сут Тяжелая 5-10 мг/кг 2 раза/сут Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты, находящиеся на гемодиализе (1) 10-20 мг/кг 1 раз/сут (2)(3)(1) Раствор для приема внутрь применяется для доз (2) В первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0. 15 мл/кг). (3) По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0. 05-0. 1 мл/кг).
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК < 60 мл/мин/1,73 м 2 следует снизить поддерживающую дозу препарата на 50%.
Дети
Препарат назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы < 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Монотерапия
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг
Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза/сут. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза/сут. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг 2 раза/сут каждые 2 недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу. Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет
Масса тела Начальная доза: 10 мг/кг 2 раза/сут Максимальная доза: 30 мг/кг 2 раза/сут 25 кг (1) 250 мг 2 раза/сут 750 мг 2 раза/сут от 50 кг (2) 500 мг 2 раза/сут 1500 мг 2 раза/сут(1) Детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (2) Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на 2 равных приема.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пирролидона.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировать дозу как при почечной недостаточности.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Отмена терапии
Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг 2 раза/сут не чаще, чем каждые 2-4 недели; у детей с 6 лет с массой тела менее 50 кг снижение дозы должно осуществляться с шагом не более 10 мг/кг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые 2 недели.
Почечная недостаточность
Применение леветирацетама у пациентов с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется оценивать функцию почек до начала подбора дозы.
Суицид
У пациентов, принимавших противосудорожные средства (включая леветирацетам), отмечались суицид, попытки суицида, суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противосудорожных лекарственных средств показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм его реализации не известен.
В связи с вышеизложенным, необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с симптомами депрессии или суицидальных мыслей и поведения и назначать им соответствующую терапию. Пациентов (и лиц, ухаживающих за ними) следует проинформировать о необходимости обращения за медицинской помощью при возникновении у них симптомов депрессии и (или) суицидальных мыслей и поведения.
Использование в педиатрии
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
По имеющимся данным леветирацетам не влияет на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на обучение, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и фертильность детей не известно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны ЦНС, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказаться от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что указанные симптомы не оказывают на них значимого влияния.